가이던스

항목기존 가이던스업데이트된 가이던스비고
연간 매출액62.0B63.5B$2B 이상 상향
Non-GAAP EPS23.0023.70수익성 개선 반영
영업 마진율43.0% ~ 44.5%45.0% ~ 46.0%효율성 증대

핵심 약물

비만/당뇨

  • 미국에서는 인크레틴 치료제의 혜택을 받을 수 있는 사람이 약 1억 7천만 명인데, 그중 800만 명에서 850만 명 정도가 복용하고 있을 것으로 추정됩니다.
  • 미국 내 인크레틴 시장 점유율 57.9% / 신규 처방 시장 점유율 65.1% / 비만 치료제 신규 점유율 71%
오르포글리프론 - 경구용 비만약
  • 오르포글리프론은 비만 및 제2형 당뇨병 치료를 위해 주사제 단일 요법 GLP-1과 유사한 효능, 안전성 및 내약성을 갖춘 경구 투여가 가능하고 대량 생산이 가능한 소분자 GLP-1을 개발하려는 우리의 목표에 부합하는 프로필을 보여주었습니다
  • ACHIEVE-3 임상에서 경구용 세마글루타이드(노보 노디스크의 리벨서스) 대비 혈당 강하(A1c)와 체중 감량 모두에서 우월성을 입증
  • ATTAIN-MAINTAIN 연구: 세마글루티드 또는 티르제파티드에 대한 내약성이 최대치에 도달한 환자들을 대상으로 재무작위 배정을 진행하여 오르포르글리프론 또는 위약 투여군으로 무작위 배정했습니다. 72주 동안 감량한 체중 중 오르포르글리프론 복용 기간 동안 유지되는 비율을 측정할 예정입니다.
  • 적응증 확장: 비만, 당뇨 외에도 골관절염(OA) 통증, 복압성 요실금(SUI), 고혈압 등으로 임상을 확장
레타트루타이드 (Retatrutide) - 강력한 삼중 작용제
  • 티르제파타이드(젭바운드)를 뛰어넘는 강력한 효과를 목표.
  • 타겟 시장: BMI가 매우 높거나 심각한 비만 합병증을 앓고 있어 강력하고 빠른 체중 감량이 필요한 환자들에게 집중
  • 주요 임상: 2026년 말까지 비만(TRIUMPH)과 당뇨(TRANSCEND) 프로그램에서 총 6개의 임상 결과가 나올 예정

신경과학

브레니파타이드 (Brenipatide) - 신경과학 및 중독 치료
  • GIP/GLP-1 이중 작용제로, 뇌신경계 질환에 최적화된 특성을 가짐.
  • 중독 치료: 알코올 사용 장애(AUD) 임상 3상을 개시했으며, 향후 마약성 진통제 중독(OUD) 치료제로도 개발할 계획. 뇌의 보상 경로에서 도파민 방출을 조절하여 갈망을 줄이는 원리.
알츠하이머 및 기타 질환
  • 키선라(Kisunla): 유럽 승인을 획득, 2026년까지 유럽 전역 출시 목표.
  • 렘터네투그(Remternetug): 피하주사(Subcu) 제형으로, 알츠하이머 증상이 나타나기 전 단계(Stage 1 & 2) 환자를 대상으로 임상 3상 중
  • 종양학-이믈루네스트란트(인루리요) FDA 승인, 피르토브루티닙 3상 결과 발표 앞둠.
  • 신경과학-키순라 EU 판매 허가 득. 렘테르네투그 3상 진행 중. 브레니파티드 3상 시작.
  • 면역학-브레니파티드 천식 2상, 레브리키주맙(아토피), 미리키주맙과 티르제파티드 병요(궤양성 대장염 및 크론병)

미래 전략

  1. 제조 역량: 알약과 주사제 수요 감당 위해 버지니아(바이오 접합 및 항체), 텍사스 및 푸에르토리코(저분자 화합물)에 제조 시설 투자 발표.
  2. 오르포글리프론으로 대중적 비급여 시장, 유지 요법, 주사제 기피 환자군 타겟하고, 젭바운드/마운자로로 표준 치료 필요한 비만/당뇨 환자군 타겟하고, 레타트루타이드로 고도 비만 및 중증 합병증 환자군 타겟.
  3. 릴리다이렉트로 유통마진 줄이고 환자 데이터 직접 확보. 월마트와 파트너십 통해 바이알 제형 직접 수령 경로 확대.